Ланотан в каплях — инструкция по применению

Инструкция по применению ланотана в каплях, описание действия препарата, показания к применению капель ланотана, взаимодействие с другими лекарствами, применение ланотана (капли) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Ланотан
Международное название: Латанопрост
Лекарственная форма: Капли глазные
Показания к применению:
Атс классификация:
S Средства, действующие на органы чувств
S01 Средства, применяемые в офтальмологии
S01E Противоглаукомные препараты и миотические средства
S01E E Аналоги простагландинов
Фарм. группа:
Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов. Латанопрост. Код ATХ S01EЕ01
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Срок годности после вскрытия флакона – 28 суток. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав ланотана в каплях

1 мл препарата содержит
1 мл препараттың құрамында

Активное вещество ланотана

латанопроста – 0,05 мг
латанопрост – 0,05 мг

Вспомогательные вещества в ланотане

бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций
бензалконий хлориді, натрий дигидрофосфат моногидраты, сусыз натрий гидрофосфаты, натрий хлориді, инъекцияға арналған су

Показания к применению капель ланотана

Снижение повышенного внутриглазного давления у больных с открытоугольной глаукомой, хронической закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.
Ашық бұрышты глаукомасы, созылмалы жабық бұрышты глаукомасы бар және көзішілік қысымы жоғары науқастардағы жоғары көзішілік қысымды төмендету.

Противопоказания ланотана в каплях

Повышенная чувствительность к латанопросту или любому другому компоненту препарата.
Латанопростқа немесе препараттың кез келген басқа компонентіне жоғары сезімталдық.

Побочные действия капель ланотана

  • раздражение глаз (жжение, зернистость, зуд, ощущение покалывания и инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, повышенная пигментация радужной оболочки, временные точечные эпителиальные эрозии, отек век
  • кожная сыпь
При постмаркетинговом наблюдении сообщалось о следующих дополнительных нежелательных явлениях:
  • головокружение, головная боль
  • отек роговицы и эрозии; конъюнктивит; изменения роста ресниц и пушкового волоса (увеличение длины, толщины, пигментации и числа); воспаление радужной оболочки глаза/ увеит; кератит; макулярный отек, включая кистозный макулярный отек; рост ресниц в неправильном направлении, иногда приводящий к раздражению глаза; затуманенное зрение, светобоязнь, периорбитальные изменения, приводящие к образованию бороздок на веках
  • астма (в том числе острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка
  • потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках
  • боли в мышцах/суставах
  • атипичная боль в груди
  • герпетический кератит
  • көз тітіркенуі (шымылдату, бүдірлілігі, қышу, шаншу және бөгде денені сезіну), блефарит, конъюнктива гиперемиясы, көздің ауыруы, нұрлы қабықтың жоғары пигментациясы, уақытша нүктелік эпителиальді эрозиялар, қабақтың ісінуі
  • тері бөртпесі
Постмаркетингілік бақылау кезінде келесі қосымша жағымсыз құбылыстар туралы хабарланды:
  • бас айналуы, бас ауыруы
  • нұрлы қабықтың ісінуі және эрозиялар; конъюнктивит; кірпік және үлпек шаш өсуінің өзгерісі (ұзындығының, қалыңдығының, пигментациясының және санының ұлғаюы); көз нұрлы қабығының қабынуы/увеит; кератит; макулярлық ісіну, кистоздық макулярлық ісінуді қоса; кейде көздің тітіркенуіне әкелетін кірпіктің теріс бағытта өсуі; көрудің тұмандануы, жарықтан қорқу, қабақта сызықтардың түзілуіне әкелетін периорбитальді өзгерістер
  • астма (оның ішінде жедел ұстамалар немесе сыртартқысында бронх демікпесі бар емделушілердегі аурудың асқынуы), ентігу
  • қабақ терісінің қараюы және қабақтағы жергілікті тері реакциялары
  • бұлшықет/буын ауыруы
  • кеудедегі атипиялық ауыру
  • герпестік кератит

Особые указания к применению

Ланотан может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Эффект изменения цвета глаз выявляется преимущественно у больных со смешанным окрашиванием радужной оболочки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой или зелено-коричневой. Изменение цвета происходит из-за увеличения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки. Как правило, коричневая пигментация, которая находится вокруг зрачка, распространяется концентрично, и вся радужная оболочка или ее часть может приобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно (в течение нескольких месяцев или даже лет) и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдается дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента.

Перед назначением лечения необходимо сообщить пациентам о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. В связи с применением латанопроста сообщалось о потемнении кожи век, которое может быть обратимым. Латанопрост может постепенно изменить ресницы и пушковые волосы глаза, который лечится; эти изменения включают увеличение длины, густоты, пигментацию и количество ресниц или волос и рост ресниц в неправильном направлении. Изменения ресниц является обратимым и восстанавливаются после прекращения лечения.

Во время лечения латанопростом сообщалось о макулярном отёке, включая цистоидный макулярный отёк. Эти эффекты главным образом имели место у пациентов без кристаллика и у пациентов с псевдофакией, с разорванной задней капсулой кристаллика или у пациентов с известными факторами риска отёка жёлтого пятна сетчатки. Рекомендуется быть осторожными во время применения латанопроста этим пациентам.

При наличии невусов или лентиго (пятен) на радужной оболочке не происходит их изменений под влиянием терапии. Накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза не происходит, однако больным необходимо проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации, если происходит увеличение пигментации радужной оболочки, лечение Ланотаном может быть прекращено.

Существует ограниченный опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у больных с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. На сегодняшний день отсутствуют данные о применении латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз. Ланотан не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при обострении закрытоугольной глаукомы. Поэтому Ланотан рекомендуется применять при этих состояниях с осторожностью, пока не будет получено достаточное количество экспериментальных данных.

Ланотан содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами, поэтому их необходимо снять перед инстилляцией и одеть через 15–20 минут.

Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Ланотана детям не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в педиатрической практике.

Беременность и период лактации
Ланотан в период беременности можно применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому матерям, кормящим грудью, не следует применять препарат. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Глазные капли могут вызывать транзиторное нарушение зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.
Ланотан нұрлы қабықтағы қоңыр пигмент санының артуы есебінен көздің түсін біртіндеп өзгертуі мүмкін. Көз түсінің өзгеру әсері көбінесе нұрлы қабығы аралас түсті боялған, мысалы, көк-қоңыр, сұр-қоңыр, сары-қоңыр немесе жасыл-қоңыр емделушілерде байқалады. Түстің өзгеруі нұрлы қабықтың стромальді меланоциттеріндегі меланин құрамының артуы есебінен болады. Әдетте, қарашық айналасындағы қоңыр пигментация концентрлі таралады және барлық нұрлы қабық немесе оның бөлігі қанықтау қоңыр түс алуы мүмкін. Нұрлы қабық түсінің өзгеруі баяу жүреді (бірнеше ай немесе тіпті жыл көлемінде) және қандай да бір клиникалық симптомдармен немесе патологиялық өзгерістермен қатар жүрмейді. Препаратты тоқтатқаннан кейін қоңыр пигмент мөлшерінің әрі қарай өсуі байқалмайды.

Ем тағайындар алдында емделушілерге көз түсінің өзгеру мүмкіндігі туралы хабарлау қажет. Тек қана бір көзді емдеу тұрақты гетерохромияға әкелуі мүмкін. Латанопростты қолдануға байланысты қайтымды болуы мүмкін қабақ терісінің қараюы туралы хабарланды. Латанопрост емделетін көздің кірпіктері мен үлпек шаштарын біртіндеп өзгертуі мүмкін; бұл өзгерістерге кірпіктің немесе шаштың өсуі қалыңдығының, пигментациясының және санының ұлғаюы және кірпіктердің теріс бағытта өсуі кіреді. Кірпіктердің өзгеруі қайтымды болып табылады және емді тоқтатқаннан кейін қалпына келеді.

Латанопростпен емделу кезінде цистоидты макулярлық ісінуді қоса, макулярлық ісіну туралы хабарланды. Бұл әсерлер негізінен көз бұршағы жоқ емделушілерде және псевдофакиясы бар емделушілерде, көз бұршағының артқы капсуласы жарылған немесе торқабық сары дағының ісіну қаупінің белгілі факторлары бар емделушілерде орын алды. Латанопростты осы емделушілерде қолдану уақытында сақ болу ұсынылады.

Нұрлы қабықта невустар немесе лентиго (дақтар) болған жағдайда емнің ықпалынан олардың өзгеруі жүрмейді. Трабекулярлық торда немесе көздің алдыңғы камерасының кез келген басқа бөлімінде пигменттің жинақталуы болмайды, алайда науқастарға тұрақты тексерістен өту қажет және клиникалық жағдайға байланысты, егер нұрлы қабықта пигментацияның ұлғаюы жүрсе Ланотанмен емдеу тоқтатылуы мүмкін.

Созылмалы жабық бұрышты глаукомада, псевдофакиясы бар емделушілерде ашық бұрышты глаукомада, сонымен қатар пигменттік глаукома кезінде латанопростты қолданудың шектелген тәжірибесі бар. Бүгінгі күні қабынбалы, неоваскулярлық немесе туа біткен глаукомада, көздің қабынбалы аурулары кезінде латанопростты қолдану туралы деректер жоқ. Ланотан қарашыққа ықпал етпейді немесе елеусіз ықпал етеді, алайда жабық бұрышты глаукома асқынған жағдайда препараттың әсері туралы деректер жоқ.
Сондықтан Ланотанды эксперименттік деректердің жеткілікті саны алынғанға дейін бұл жағдайларда сақтықпен қолдану ұсынылады.

Ланотан құрамында бензалконий хлориді бар, ол жанаспалы линзалармен адсорбциялануы мүмкін, сондықтан оларды инстилляция алдында алып тастап, 15–20 минуттан соң кию қажет.

Педиатрияда қолдану
Ланотанды балаларға қолдану қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған, сондықтан препаратты педиатриялық тәжірибеде қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі
Ланотанды жүктілік кезеңінде ана үшін күтілетін пайда іштегі балаға қатысты потенциал қауіптен басым болғанда ғана қолдануға болады. Латанопрост және оның метаболиттері ана сүтіне өтуі мүмкін, сондықтан бала емізетін аналарға препаратты қолдануға болмайды. Препаратты қолдану қажет болған жағдайда бала емізуді тоқтату керек.

Препараттың көлік құралдарын және аса қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Көз тамшы дәрісі көрудің транзиторлық бұзылысын тудыруы мүмкін, сондықтан автокөлік пен басқа механизмдерді басқарудан бас тарту қажет.

Дозировка и способ применения

Закапывать по 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается если Ланотан вводить вечером. Частота закапывания препарата не должна превышать 1 раз в сутки. Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение и вводить следующую дозу как обычно. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а одеть их можно только через 15 минут после закапывания. В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарства необходимо назначать с интервалом не менее 5 минут. Длительность лечения определяется индивидуально.
Зақымданған көздің конъюнктивальді қуысына тәулігіне 1 рет 1 тамшыдан тамызу керек. Тиімді әсерге Ланотанды кешке енгізгенде қол жетеді. Препаратты тамызу жиілігі тәулігіне 1 реттен аспауы тиіс. Дозаны жіберіп алған жағдайда әрі қарай емді жалғастыра беру керек және келесі дозаны әдеттегідей енгізу керек. Көз тамшы дәрісін тамызар алдында жанаспалы линзаларды алып тастау керек, тек тамызғаннан кейін 15 минут өткенде ғана тағуға болады. Жергілікті офтальмологиялық препараттарды біреуден артық қолданған жағдайда дәрілерді кемінде 5 минут интервалмен тағайындау қажет. Емдеу ұзақтығы әр адамға жекелей анықталады.

Взаимодействие с лекарствами

Латанопрост можно применять вместе с другими препаратами, предназначенными для снижения внутриглазного давления. Если местно назначено больше одного офтальмологического препарата, их необходимо применять с интервалом не менее 5 минут. Сообщалось о парадоксальном повышении внутриглазного давления после одновременного местного применения двух аналогов простагландинов или производных простагландинов. Следовательно, не рекомендуется одновременное применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов.
Латанопростты көзішілік қысымды төмендетуге арналған басқа препараттармен бірге қолдануға болады. Егер бір офтальмологиялық препараттан артық жергілікті тағайындалса, оларды кемінде 5 минут аралықпен қолдану қажет. Простагландиндердің немесе простагландин туындыларының екі аналогын бір уақытта жергілікті қолданғаннан кейін көзішілік қысымның парадоксальді жоғарылауы туралы хабарланды. Демек, екі немесе одан да көп простагландиндерді, простагландин аналогтарын немесе простагландин туындыларын бір уақытта қолдану ұсынылмайды.

Передозировка ланотаном в каплях

При передозировке могут наблюдаться: раздражение глаза, конъюнктивальная гиперемия. При случайном приеме Ланотана внутрь следует учитывать, что в одном флаконе содержится 125 мкг латанопроста; более 90 % метаболизируется при первом прохождении через печень. Если доза латанопроста составляет 5,5-10 мкг/кг, могут наблюдаться тошнота, боль в животе, головокружение, головная боль, слабость, приливы крови к лицу и потливость. При применении доз латанопроста, которые в 7 раз превышают терапевтическую дозу, у пациентов с умеренной бронхиальной астмой бронхоконстрикция не наблюдалась.

Лечение: симптоматическое.
Артық дозалану жағдайында мыналар байқалады: көздің тітіркенуі, конъюнктивальді гиперемия.
Ланотанды ішке байқаусыз қабылдаған жағдайда бір құтының ішінде 125 мкг латанопрост бар екенін ескеру қажет; 90 %-дан астамы бауыр арқылы бірінші өткен кезде метаболизденеді. Егер латанопрост дозасы 5,5-10 мкг/кг құраса жүрек айнуы, іштің ауыруы, бас айналу, бас ауыру, әлсіздік, бетке қан тебуі және тершеңдік байқалуы мүмкін. Емдік дозадан 7 есе жоғары латанопрост дозасын қолданған жағдайда, бронх демікпесі қалыпты емделушілерде бронхоконстрикция байқалмады.

Емі: симптоматикалық.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Латанопрост - это изопропиловый эфир пролекарств, которые сами по себе неактивны, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным. Пролекарства хорошо проникают через роговицу, и все лекарства, которые попадают во внутриглазную жидкость, гидролизируются при прохождении через роговицу.

Максимальная концентрация во внутриглазной жидкости достигается приблизительно через 2 часа после местного применения. После применения глазных капель латанопрост распределяется в первую очередь в переднем сегменте, конъюнктиве и веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.

В глазу практически не происходит метаболизма кислоты латанопроста. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 минут. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты вовсе не имеют или имеют слабую биологическую активность и выводятся в основном с мочой.
Латанопрост - бұл ізашар дәрінің изопропилді эфирі, олар өздігінен белсенді емес, бірақ латанопросттың қышқыл түзетін гидролизінен кейін ол биологиялық тұрғыдан белсенді болып кетеді. Ізашар дәрілер мөлдір қабық арқылы жақсы өтеді, және көзішілік сұйықтыққа түсетін барлық дәрілер мөлдір қабық арқылы өту кезінде гидролизденеді.

Көзішілік сұйықтықтағы ең жоғары концентрацияға жергілікті қолданғаннан кейін шамамен 2 сағат өткенде қол жетеді. Көз тамшы дәрісін қолданғаннан кейін латанопрост бірінші кезекте алдыңғы сегментте, конъюнктивада және қабақта таралады. Тек препараттың аздаған бөлігі ғана артқы сегментке жетеді. Көзде латанопрост қышқылының метаболизмі іс жүзінде жүрмейді. Негізгі метаболизм бауырда жүреді. Плазмадан жартылай шығарылу кезеңі 17 минутты құрайды. Негізгі метаболиттердің, 1,2-динор- және 1,2,3,4,-тетранор-метаболиттердің биологиялық белсенділігі мүлде жоқ немесе әлсіз және негізінен несеппен шығарылады.

Фармакодинамика

Активная субстанция латанопрост, аналог простагландина F2, является селективным агонистом рецептора простаноида FР, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 3–4 часа после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8–12 часов. Гипотензивное действие продолжается около 24 часов.

Основной механизм действия направлен на увеличение увеосклерального оттока. Латанопрост не оказывает достоверного влияния на продукцию внутриглазной жидкости. Не влияет на гематоофтальмический барьер. Установлено, что латанопрост в терапевтических дозах не оказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Латанопросттың белсенді субстанциясы, F2 простагландиннің аналогы, FР простаноид рецепторының селективті агонисті болып табылады, ол көзішілік сұйықтықтың ағып шығуын ұлғайту арқылы көзішілік қысымды төмендетеді. Көзішілік қысымның төмендеуі препаратты енгізгеннен кейін шамамен 3-4 сағаттан соң басталады, ал ең жоғары әсер 8–12 сағаттан соң байқалады. Гипотензивтік әсер шамамен 24 сағат жалғасады. Әсер етудің негізгі механизмі увеосклеральді ағынды ұлғайтуға бағытталған. Латанопрост көзішілік сұйықтық өніміне сенімді ықпал көрсетпейді. Гематоофтальмиялық кедергіге ықпал етпейді. Латанопрост емдік дозаларда жүрек-қантамыр және тыныс алу жүйелеріне фармакологиялық әсер етпейтіні белгіленген.

Упаковка и форма выпуска

По 2,5 мл препарата разливают во флаконы полиэтиленовые, укупоренные капельницами и крышками винтовыми с контролем вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку - самоклейку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
2,5 мл препараттан ашылуы бақыланатын бұрандалы қақпақпен және тамшылатқышпен тығындалған полиэтилен құтыларға құяды. Әрбір құтыға өздігінен желімделетін заттаңба жапсырады. 1 құтыдан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.